Gradimo čisto sobo
Zasnova čiste sobe zahteva skrbno preučitev nameravane uporabe, dovoljene koncentracije delcev, lokacije, proizvodnega postopka in stroškov tečaja. Zasnova in specifikacija čistega prostora zahtevata tesno usklajevanje med številnimi oddelki, ki jih je prizadela in s projektno skupino. Nekateri izdelki, kot so farmacevtski izdelki in medicinski pripomočki, morajo biti zgrajeni v zaprtem in sterilnem okolju, da se prepreči kontaminacija in uničenje.
ISO 14644-4 določa zahteve za načrtovanje in gradnjo objektov za čisto sobo (navesti jih je kot čiste prostore), vendar ne predpisuje posebnih tehnoloških ali pogodbenih sredstev za izpolnjevanje zahtev.
Zvezni standard 209E opredeljuje čisto sobo kot prostor, v katerem je koncentracija delcev v zraku nadzorovana na določene meje.
Čista soba: kontrola kontaminacije
To so stvari, ki jih je treba upoštevati pri izgradnji učinkovite nadzorne sobe za kontaminacijo.
- HEPA (Air Efficient Particulate Air Filter) - Ti filtri so izredno pomembni za vzdrževanje kontaminacije. Filtrirajo majhne delce kot 0,3 mikrona z najmanj 99,97% minimalno delčkovsko skupino.
- Čista soba Arhitektura - Čiste sobe so oblikovane tako, da dosežejo in vzdržujejo pretok zraka, v katerem se celotno telo zraka znotraj omejenega območja premika z enotno hitrostjo vzdolž paralelnih pretočnih vodov. Ta zračni tok se imenuje laminarni tok. Več omejitev zračnega toka je več turbulence. Turbulenca lahko povzroči gibanje delcev .
- Merjenje in merjenje - Nekatere pomembne meritve, povezane z nadzorovanjem kontaminacije, so število delcev, pretok zraka in hitrost, vlažnost, temperatura in čistost površine . Upravitelji čistih prostorov imajo običajno določene standarde in / ali instrumente za merjenje teh dejavnikov.
- Elektrostatična razelektritev (ESD) - Ko sta dve površini zrna, se lahko ustvari električni naboj. Premikanje zraka povzroča polnjenje. Ljudje, ki se dotikajo površine ali hodijo po tleh, lahko ustvarijo turbo-električni naboj. Posebna pozornost je namenjena uporabi zaščitnih materialov za zaščito pred ESD, da se prepreči poškodba zaradi ESD. Vodje za čiščenje morajo sodelovati s svojim osebjem, da bi razumeli, kje so te razmere lahko prisotne in kako jih preprečiti
- Prezračevanje in ličenje zraka - Prostornina zraka za prezračevanje in ličenje narekuje količina, potrebna za vzdrževanje kakovosti zraka v zaprtih prostorih, zamenjavo izpušnih plinov in gradnjo tlaka.
- Tlažo - Sobe v čistem objektu je treba vzdrževati pri statičnih tlaku, višjih od atmosferskih, da preprečimo infiltracijo s strani vetra. Edina izjema pri uporabi pozitivnega diferencialnega tlaka je pri ravnanju s specifičnimi nevarnimi snovmi, kjer vladne agencije zahtevajo, da je prostor negativen .
- Temperatura in vlažnost - potrebna je regulacija temperature, ki zagotavlja stabilne pogoje za materiale, instrumente in udobje osebja. Nadzor vlažnosti je potreben za preprečevanje korozije, kondenzacije na delovnih površinah, odstranjevanja statične elektrike in zagotavljanja udobja osebja.