Katere so ključne značilnosti sistema LIMS?
Kakovost je tako pomemben del dobavne verige, da proizvodna podjetja izvajajo informacijske sisteme posebej za laboratorije, ki izvajajo inšpekcijske preglede kakovosti končnih izdelkov in materialov v procesu.
Laboratorijski informacijski sistem za upravljanje (LIMS) je informacijski sistem, ki lahko načrtuje testiranje, sledi testom in rezultate testa prenese na druge sisteme v dobavni verigi, kot je sistem za načrtovanje virov podjetja (ERP).
Primarna vloga LIMS
Sistem LIMS se uporablja predvsem kot orodje za poročanje, v katerem lahko uporabniki vnesejo informacije o preskusnem vzorcu, kot je številka inšpekcije, serija materiala, iz katerega je bil izpisan, datum, čas, lokacija itd.
Sistem LIMS vsebuje podatke o vzorcu in podatke, ki se nanašajo na vzorčenje. Ker se vzorec premika skozi postopek testiranja, je sistem LIMS mogoče posodobiti, tako da uporabniki, kadar je vsak vzorec kadarkoli. Sledenje vzorcu se lahko izvede tako, da vnesete številko vzorca v sistem in ročno vstopate v lokacijo ali z uporabo črtnih kod. Ko je vzorec prvotno vnesen v sistem, lahko LIMS natisne etiketo črtne kode z edinstveno številko vzorca.
LIMS Funkcionalnost
Različni sistemi LIMS ponujajo različne funkcije. Sistemi so se razvili iz preprostega vnašanja in shranjevanja zapisov v kompleksna orodja, ki so povezana z relacijskimi bazami podatkov.
Zdaj ponujajo izboljšane funkcije, ki se pogosto izvajajo prek brezžičnih omrežij in intraneta podjetja, kar omogoča večjo prilagodljivost za inšpekcijske preglede v oddaljenih in težkih okoljih
Predpisi in skladnost
Funkcionalnost sistema LIMS je veliko večja kot le sledenje in poročanje o vzorcih.
Sistemi LIMS morajo pogosto izpolnjevati predpise, ki vplivajo na uporabnika, na primer proizvajalec farmacevtskih izdelkov mora delati v skladu z delom 210 CFR 210 - trenutna dobra proizvodna praksa pri predelavi, predelavi, pakiranju ali posedovanju drog. Drugi predpisi, ki jih morajo sistemi LIMS delovati, so HIPAA, ISO 9001 in ISO 15189.
Za sisteme je pomembno, da imajo možnost sprejemati e-podpise, pa tudi ponuditi revizijske sledi in verigo skrbništva. Te vrste funkcionalnosti so potrebne za zagotovitev, da imajo pravilne osebe dostop do vzorca in rezultate vzorčnega inšpekcijskega pregleda
Kalibracija in vzdrževanje opreme
Pri opravljanju inšpekcijskih pregledov je treba opremo, ki se uporablja za odvzem vzorca in preskus vzorca, pravilno vzdrževati in kalibrirati, tako da v rezultate preskusa ni nobenih napak. Sistem LIMS mora vsebovati evidenco o vzdrževanju opreme, ki se uporablja pri preskušanju, tako da se lahko prikažejo obvestila za redno preventivno vzdrževanje.
Z nekaterimi instrumenti in opremo lahko zahteva vključuje umerjanje po določenem številu uporab, na primer uporaba mikrometra globine lahko zahteva, da se kalibrira po 50 uporabah ali vsak mesec, kar nastopi prej.
LIMS sistemi lahko vsebujejo tudi navodila za kalibriranje, tako da se lahko obvestilo in kalibracijski list pošljejo oddelku za vzdrževanje ali posebni zunanji prodajalec.
Preskusne metode
Sistem LIMS mora vsebovati in upravljati postopek, postopke in metodologije, ki jih je mogoče uporabiti za izvajanje preskusa, zahtevanega v obratu. Sistem mora zagotoviti en sam odlagališče za te metodologije in biti sposoben izbrati pravilno metodo za preskuse, ki jih je treba izvesti.
Povzetek
Podjetja zahtevajo, da je kakovost sestavni del vsake povezave v dobavni verigi, ne glede na to, ali gre za surovino v prodajalčevem objektu ali končnem izdelku, ki se dostavi kupcu. Za zagotovitev, da lahko kakovostno osebje doseže optimalne rezultate, je za uspeh bistven sistem laboratorijskega informacijskega sistema.
Optimizacija vaše dobavne verige pomeni, da svojim strankam prinašate, kaj hočejo, ko to želijo, in porabiti čim manj denarja, da to storite. Robustna LIMS bo pripomogla k ohranjanju kakovosti in zmanjševanju ter optimizaciji vožnje.
Ta članek LIMS je posodobil Gary Marion, strokovnjak za logistiko in dobavne verige.